Compoziţie
Compoziţie
Un comprimat conţine perindoprilat de tert-butilamină 4 mg şi excipienţi: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal hidrofobic, stearat de magneziu.
Grupa farmacoterapeutică: Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei
Indicaţii şi contraindicaţii
Indicaţii terapeutice
Acest medicament este recomandat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi al insuficienţei cardiace.
Contraindicaţii
Acest medicament nu trebuie administrat în următoarele cazuri:
- hipersensibilitate la perindoprilat de tert-butilamină, sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- edem angioneurotic;
- sarcină sau alăptare.
Precauţii
Informaţi-vă medicul dacă aveţi oricare dintre următoarele afecţiuni:
- hipotensiune arterială sau dacă urmaţi o dietă strictă fără sare;
- insuficienţă renală sau cardiacă, îngustare a arterei renale.
Dacă sunteţi supus unei intervenţii chirurgicale, informaţi-vă anestezistul că utilizaţi acest medicament.
In cazul oricăror nelămuriri, adresaţi-vă medicului sau farmacistului! In timpul tratamentului cu perindopril:
- s-ar putea să apară o tuse uscată. In acest caz, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a evalua necesitatea continuării sau a întreruperii tratamentului.
- risc de reacţii alergice şi edem angioneurotic;
- risc de reacţii alergice la pacienţii dializaţi; informaţi-vă medicul dacă faceţi hemodializă;
- risc de hiperkaliemie, în special la pacienţii cu insuficienţă renală sau cardiacă.
Interacţiuni şi atenţionări speciale
Interacţiuni
Pentru a evita posibile interacţiuni nedorite cu alte medicamente, trebuie să vă informaţi medicul sau farmacistul dacă utilizaţi:
- diuretice, litiu, antidiabetice, anestezice, narcotice, antipsihotice, antihipertensive, alopurinol, citostatice sau imunosupresive, corticoizi sistemici sau procainamidă;
- combinaţii de săruri de potasiu sau diuretice care economisesc potasiul (spironolactonă, triamteren sau amilorid).
Atenţionări speciale
Copii
La copii, Coverex 4 mg nu este recomandat, deoarece experienţa la această grupă de vârstă este insuficientă.
Sarcina şi alăptarea
Utilizarea acestui medicament este contraindicată în timpul sarcinii şi al alăptării. Adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza acest medicament.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Cei care conduc vehicule sau folosesc utilaje trebuie să fie foarte atenţi datorită riscului de apariţie a ameţelii.
Doze şi mod de administrare
Tratamentul hipertensiunii arteriale
Doza zilnică recomandată este de 4 mg perindoprilat de tert-butilamină (1 comprimat Coverex 4 mg), această doză putând fi crescută treptat la 8 mg perindoprilat de tert-butilamină (2 comprimate Coverex 4 mg), dacă este necesar.
Tratamentul insuficienţei cardiace
Doza zilnică recomandată este de 2 mg perindoprilat de tert-butilamină (1/2 comprimat Coverex 4 mg). Pentru tratamentul de întreţinere, doza eficace este cuprinsă între 2 şi 4 mg perindoprilat de tert-butilamină.
In toate cazurile, recomandările medicului trebuie respectate cu stricteteţe.
Mod de administrare
Se recomandă ca acest medicament să fie administrat o dată pe zi, înainte de masă.
Reacţii adverse şi supradozaj
Reacţii adverse
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, acest medicament poate determina la unele persoane apariţia unor reacţii adverse:
- cele mai frecvente reacţii adverse sunt: tusea (descrisă ca fiind uscată şi iritativă), dureri de cap, astenie, oboseală, senzaţie de ameţeală, crampe, hipotensiune arterială, tulburări gastrointestinale, erupţii cutanate;
- reacţii adverse rare: transpiraţie, uscăciunea gurii, tulburări de dispoziţie, de somn şi sexuale;
- în caz de inflamare a feţei, buzelor sau a limbii, adresaţi-vă imediat medicul şi întrerupeţi tratamentul;
- pot să apară diverse modificări ale rezultatelor testelor de laborator: scădere uşoară a hemoglobinei, creştere uşoară a potasemiei, creşterea ureei sau a creatininei.
Informaţi-vă medicul dacă aceste reacţii adverse persistă sau dacă apar reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect.
Supradozaj
In caz de supradozaj, informaţi-vă imediat medicul sau farmacistul.
Simptomele care pot să apară sunt: hipotensiune arterială gravă, şoc, bradicardie, tulburări electrolitice şi insuficienţă renală.
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa o doză pe care aţi omis să o utilizaţi.
Alte informaţii
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 1 blister din PVC/Al a 30 comprimate.
Producător
Les Laboratoires Servier Industrie, Franţa
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Kereszturi ut 30-38, H-1106 Budapesta, Ungaria
Data ultimei verificări a prospectului
Iunie 2004