Compoziţie
Compoziţie
Un comprimat conţine clorhidrat de papaverină 100 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat 200 mesh, amidon de porumb, povidona K 30, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal.
Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul tulburărilor funcţionale intestinale; papaverină şi derivaţi.
Indicaţii terapeutice/ Contraindicaţii
Indicaţii terapeutice
Afecţiuni însoţite de spasm al musculaturii netede intestinale, biliare şi ureterale; dismenoree.
Tulburări circulatorii cerebrale şi periferice.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidratul de papaverină sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Bloc atrio-ventricular.
Hipotensiune arterială marcată.
Hipertensiune intracraniană.
Pacienţi cu galactozemie, sindrom de malabsorbţie la glucoză/galactoză sau cu deficit de lactază.
Precauţii
Nu se asociaza cu cu β-adrenergice (risc de aritmii).
Multe deprimante selective (printre care şi clorhidratul de papaverină) pot induce dependenţă în cazul abuzului medicamentos.
Interacţiuni / Atenţionări speciale
Interacţiuni
Asocieri contraindicate cu sulfamide, levodopa.
Nu se asociază cu medicamente stimulante β-adrenergice (risc crescut de aritmii). Papaverina poate creşte efectul hipotensiv al medicamentelor antihipertensive.
Efectele papaverinei sunt accentuate de anestezice generale, analgezice, sedative, tranchilizante şi diminuante de fumat.
Atenţionări speciale
Se recomandă prudenţă în cazul bolnavilor cu tahicardie, glaucom, adenom de prostată.
Copii
Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea administrării la copii.
Vârstnici
Se recomandă prudenţă la pacienţii vârstnici predispuşi la constipaţie cronică.
Sarcina şi alăptarea
În lipsa datelor clinice concludente, se recomandă ca papaverina să nu fie utilizată în timpul sarcinii şi alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Conducătorii de vehicule şi cei care folosesc utilaje trebuie avertizaţi asupra posibilităţii apariţiei somnolenţei.
Doze şi mod de administrare
Doza uzuală la adult este de 100 mg clorhidrat de papaverină (un comprimat Papaverină 100 mg) de 2 – 4 ori pe zi.
Reacţii adverse/ Supradozaj
Reacţii adverse
În timpul tratamentului cu papaverină pot să apară următoarele reacţii adverse:
tahicardie, congestia feţei, somnolenţă, transpiraţii, constipaţie;
rareori, în cazul tratamentului prelungit, pot creşte trecător transaminazele şi fosfataza alcalină.
Supradozaj
În caz de supradozaj pot să apară: hipotensiune arterială, deprimare cardio-respiratorie, convulsii şi somnolenţă. Se recomandă întreruperea administrării papaverinei, instituirea unui tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate.
Producător
S.C. Laropharm S.R.L.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. Laropharm S.R.L.
Şos. Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, Ilfov, România
Data ultimei verificări a prospectului
Noiembrie 2005