Compoziţie:
Un comprimat filmat contine extract uscat de Agnus castus, 40 mg continand extract nativ 20 mg si dioxid de siliciu coloidal 20 mg si excipienţi: nucleu: celuloza microcristalina, lactoza, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal; film: opadry white Y-1-7000*, propilenglicol. *Contine: hidroxipropilmetilceluloza 2910,5 cP, dioxid de titan (E171), macrogol 4000.
Grupa farmacoterapeutică: Alte produse ginecologice, alte produse vegetale pentru tulburari ginecologice.
Indicaţii terapeutice / Contraindicaţii
Adjuvant in tratamentul sindromului premenstrual.
Contraindicaţii
-hipersensibilitate cunoscuta la Agnus castus sau la oricare din excipientii produsului.
-insuficienta renala grava sau insuficienta hepatica, neexistand date suficiente privind administrarea produsului la aceste categorii de pacienti.
-sarcină si alaptare.
Precauţii
Nu sunt necesare.
Interacţiuni / Atenţionări speciale
Datorita efectului dopaminergic al Agnus castus, in cazul administrarii concomitente cu antagonisti de receptori dopaminergici, poate apare o diminuare reciproca a efectului acestora.
Atenţionări speciale
Datorită prezenţei lactozei, produsul nu trebuie utilizat în caz de galactozemie, de sindrom de malabsorbţie a glucozei si a galactozei sau în caz de deficit de lactază.
Datorita efectului dopaminergic al Agnus castus se recomanda prudenta in cazul administrarii concomitente cu antagonisti de receptori dopaminergici (vezi Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni).
Sarcina şi alăptarea:
Administrarea produsului în timpul sarcinii şi al alăptării este contraindicată.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Prefemin nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Adulti: doza recomandată este de 1 comprimat filmat Prefemin pe zi. Se administreaza cu putin lichid si aproximativ la aceeasi ora independent de orarul meselor. Durata tratamentului este de minim 3 luni.
Reacţii adverse / Supradozaj
Ocazional pot sa apara eruptii cutanate si prurit. In cateva cazuri izolate, simptomele sindromului premenstrual au fost amplificate la inceputul tratamentului.
Supradozaj
Nu au fost raportate manifestari specifice in cazul unui supradozaj.
Alte informatii
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 1 blister din PVC/PE/PVDC/Al a câte 30 comprimate filmate. Cutie cu 3 blistere din PVC/PE/PVDC/Al a câte 30 comprimate filmate.
Producător
MAX ZELLER SÖHNE AG, Elveţia
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
Ewopharma AG,
Vordegasse 43, CH 8200 Schaffhausen, Elveţia
Data ultimei verificări a prospectului Iunie, 2004